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湖北葛店人福药业诚聘研发与质量管理人才

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湖北葛店人福药业诚聘研发与质量管理人才

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本帖最后由 一只虫子 于 2019-10-13 13:20 编辑

湖北葛店人福药业有限责任公司是人福医药集团股份公司(股票代码:600079,全球制药公司100强第61位,中国医药工业百强第28位,湖北省医药企业十强榜首)全资投资的医药工业企业。
目前公司下设武汉九珑人福药业有限责任公司、武汉人福医疗器械有限责任公司、武汉九珑医药有限责任公司、湖北竹溪人福药业有限责任公司、湖北葛店人福药用辅料有限责任公司等五家子公司。创建以来,一直秉承“以质量求生存,以效益谋发展,以服务创品牌”的经营理念,致力成为生殖健康医药领域国内市场领跑者和甾体类原料药全球主流供应商。

现诚招聘如下岗位
质量分析工程师 5名
岗位职责:
1、对在研项目进行质量研发部分调研、实验设计、质量研究检测与分析,并撰写申报资料,配合工艺研究员进行工艺开发,检测工艺样品。
2、参与药品一致性评价工作,负责解答质量研究方面问题。
任职要求:
1、掌握方法验证与开发;                                                               
2、熟练掌握研发思维及技巧;                                             
3、熟练掌握气相液相的使用、原理甚至维修;
4、有一致性评价经验者优先考虑。

制剂工艺工程师  2名
岗位职责:
1.按照国家局要求撰写工艺部分申报资料,负责对已立项品种的工艺处方筛选、工艺研究工作,协助质量分析人员进行相关资料的整理;
2.完成工艺研制过程中所有原始记录,相关物料和设备记录,并确保原始记录及时、准确、完整、清楚;
3.参与药品注册生产现场核查,指导车间中试放大生产,解决中试放大生产过程中的技术问题,负责解答审评专家提出的关于工艺方面的问题。
任职要求:
1、了解药物制剂一般流程,有制剂经验者优先考虑;                                            
2、具有处方筛选及制剂工艺的能力;                                   
3、动手能力强,熟悉制剂设备的操作和维护;

制剂进口注册员  3名
岗位职责:
A.负责对进口制剂品种的系统性专业研究工作,对其进口注册申报资料的收集、整理、审核、编写、翻译等具体事务
B负责递交申报资料、样品等,与药监药检部门保持良好沟通,及时解决审评、检验等过程中的问题,跟进和推进审评进度
C.掌握和跟踪引进制剂品种法规及市场同类品种情况,支持新产品调研与引进
D.为可能出现的现场核查提供法律法规支持与产品专业技术支持,主导和参与知识产权相关工作。
任职要求:
A药学、临床医学相关专业本科以上学历,药学专业英语读写能力强,能准确翻译文献和申报资料
B.熟悉药品研发、注册管理以及知识产权法规,敏锐了解并把握最新法规动向
C.熟悉SFDA、药检所、海关等工作流程,熟悉相关格式申报资料的技术要求和审批原则;
D.熟练操作办公软件及网络申报,具备优良的团队合作能力,工作积极主动、严谨细致。

联系方式
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