本帖最后由 专业人才搬运工 于 2021-1-25 10:08 编辑
一、公司简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970 年，2000 年在上海证券交易所上市，截至 2019 年底，共有全球员工 24000 余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019 年，公司实现营业收入 232.9 亿元，税收 24.3 亿元，并入选全球制药企业 TOP50 榜单，位列第 47 位。
在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额 15％左右的研发资金，2019 年累计投入研发资金 39 亿元，占销售收入的比重达到 16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支 3400 多人的研发团队，其中包括 2000 多名博士、硕士及200 多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题 44 项，已有 6 个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利 894 项，拥有国内有效授权发明专利 201 项，欧美日等国外授权专利 286 项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖 2 项，中国专利金奖 1 项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等 19 个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。
二、眼科重点产品
1、SHR8058 滴眼液SHR8058 滴眼液是公司从 Novaliq GmbH 公司引进的 NOV03（全氟己基辛烷），SHR8058 滴眼液通过在眼表面形成稳定包膜、防止泪液过强蒸发，治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。2020 年 12 月，恒瑞医药已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司 SHR8058 滴眼液开展睑板腺功能障碍相关干眼病的临床试验。
2、SHR8028 滴眼液SHR8028 滴眼液是恒瑞医药从德国 Novaliq GmbH 公司引进的 CyclASol®（0.1%环孢菌素 A 制剂），是一种抗炎和免疫调节剂，不含油脂，不含表面活性剂，不含防腐剂，具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势。相比同类产品，耐受性和安全性更好，起效更快。2020 年 12 月，恒瑞医药已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药 SHR8028 滴眼液用于治疗干眼症的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验。
三、招聘岗位
1、（高级）医学专员/经理（若干）
岗位目的：支持眼科药物和器械上市前临床研究的设计。负责临床研究中所需医学资料的撰写，并负责解决临床试验中医学相关的问题。
职责描述：1. 负责撰写临床方案及临床试验相关材料；2. 完成临床研究总结报告；3. 审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；4. 在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决；5. 负责研发产品相关文献简述；6. 制定临床研发计划、完成临床研究设计；7. 完成 IND 或 NDA 中临床材料；8. 解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究严格按照研究方案和 ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP 进行。
任职要求：1. 眼科、视光学硕士以上学历，有制药企业相关工作经验优先；2. 具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力，善于沟通；3. 独立工作能力强，同时具有良好的团队合作精神；4. 适应能力强，可以承受合理的任务压力；5. 熟悉 ICH-GCP，熟悉临床试验全过程和国内外临床研究的发展与现状。
2、医学监查专员
岗位目的：支持上市前临床研究医学经理工作，参与临床研究设计和临床研究实施过程中医学支持。参与临床研究中所需医学资料的撰写，并参与解决临床试验中医学相关的问题。
职责描述：1. 协助医学经理完成临床方案、报告及临床试验相关材料准备，撰写；2. 审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；3. 在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决；4. 负责研发产品相关文献简述；5. 解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和 ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP 进行。
任职要求：1. 眼科或视光专业研究生及以上学历；2. 熟练的英语读写能力；3. 熟悉药物研发和临床试验的全过程；熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP。
3、医学信息与写作专员
岗位目的：支持上市前临床研究医学经理工作，参与临床研究中所需医学资料的撰写，并参与早期研发项目评估。
职责描述：1. 查阅国内外相关专业网站和文献，及时掌握国内外新药及新化合物研发信息，进行分析、整理和汇编；2. 筛选适合公司发展的新药产品，参与立项前的综合评价，参与新产品的开发策略，为公司研究决策提供依据；3. 参与临床方案，临床试验报告，IND/NDA 等相关资料撰写；
任职要求：1. 眼科或视光专业研究生及以上学历；有制药企业相关工作经验优先；2. 优秀的中英文写作能力；3. 熟悉 ICH-GCP，熟悉临床试验全过程和国内外临床研究的发展与现状。
以上岗位工作地点：北京东城区雍贵中心
联系方式见附件。
江苏恒瑞医药-眼科医学2021招聘章程 |
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