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江苏恒瑞医药-眼科医学2021招聘章程

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江苏恒瑞医药-眼科医学2021招聘章程

 楼主| 专业人才搬运工 发表于 2021-1-17 13:48  
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本帖最后由 专业人才搬运工 于 2021-1-25 10:08 编辑

一、公司简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970 年,2000 年在上海证券交易所上市,截至 2019 年底,共有全球员工 24000 余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019 年,公司实现营业收入 232.9 亿元,税收 24.3 亿元,并入选全球制药企业 TOP50 榜单,位列第 47 位。

在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额 15%左右的研发资金,2019 年累计投入研发资金 39 亿元,占销售收入的比重达到 16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支 3400 多人的研发团队,其中包括 2000 多名博士、硕士及200 多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题 44 项,已有 6 个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利 894 项,拥有国内有效授权发明专利 201 项,欧美日等国外授权专利 286 项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖 2 项,中国专利金奖 1 项。

恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等 19 个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。

恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。

二、眼科重点产品

1、SHR8058 滴眼液SHR8058 滴眼液是公司从 Novaliq GmbH 公司引进的 NOV03(全氟己基辛烷),SHR8058 滴眼液通过在眼表面形成稳定包膜、防止泪液过强蒸发,治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。2020 年 12 月,恒瑞医药已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司 SHR8058 滴眼液开展睑板腺功能障碍相关干眼病的临床试验。

2、SHR8028 滴眼液SHR8028 滴眼液是恒瑞医药从德国 Novaliq GmbH 公司引进的 CyclASol®(0.1%环孢菌素 A 制剂),是一种抗炎和免疫调节剂,不含油脂,不含表面活性剂,不含防腐剂,具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势。相比同类产品,耐受性和安全性更好,起效更快。2020 年 12 月,恒瑞医药已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司创新药 SHR8028 滴眼液用于治疗干眼症的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验。

三、招聘岗位
1、(高级)医学专员/经理(若干)

岗位目的:支持眼科药物和器械上市前临床研究的设计。负责临床研究中所需医学资料的撰写,并负责解决临床试验中医学相关的问题。

职责描述:1. 负责撰写临床方案及临床试验相关材料;2. 完成临床研究总结报告;3. 审核临床试验相关文件,包括但不限于:CRF、数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成;4. 在临床试验阶段,完成医学审核,及时发现研究中存在的问题并予以解决;5. 负责研发产品相关文献简述;6. 制定临床研发计划、完成临床研究设计;7. 完成 IND 或 NDA 中临床材料;8. 解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究严格按照研究方案和 ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP 进行。

任职要求:1. 眼科、视光学硕士以上学历,有制药企业相关工作经验优先;2. 具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力,善于沟通;3. 独立工作能力强,同时具有良好的团队合作精神;4. 适应能力强,可以承受合理的任务压力;5. 熟悉 ICH-GCP,熟悉临床试验全过程和国内外临床研究的发展与现状。

2、医学监查专员

岗位目的:支持上市前临床研究医学经理工作,参与临床研究设计和临床研究实施过程中医学支持。参与临床研究中所需医学资料的撰写,并参与解决临床试验中医学相关的问题。

职责描述:1. 协助医学经理完成临床方案、报告及临床试验相关材料准备,撰写;2. 审核临床试验相关文件,包括但不限于:CRF、数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成;3. 在临床试验阶段,完成医学审核,及时发现研究中存在的问题并予以解决;4. 负责研发产品相关文献简述;5. 解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和 ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP 进行。

任职要求:1. 眼科或视光专业研究生及以上学历;2. 熟练的英语读写能力;3. 熟悉药物研发和临床试验的全过程;熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,《药品注册管理办法》,ICH-GCP。

3、医学信息与写作专员

岗位目的:支持上市前临床研究医学经理工作,参与临床研究中所需医学资料的撰写,并参与早期研发项目评估。

职责描述:1. 查阅国内外相关专业网站和文献,及时掌握国内外新药及新化合物研发信息,进行分析、整理和汇编;2. 筛选适合公司发展的新药产品,参与立项前的综合评价,参与新产品的开发策略,为公司研究决策提供依据;3. 参与临床方案,临床试验报告,IND/NDA 等相关资料撰写;

任职要求:1. 眼科或视光专业研究生及以上学历;有制药企业相关工作经验优先;2. 优秀的中英文写作能力;3. 熟悉 ICH-GCP,熟悉临床试验全过程和国内外临床研究的发展与现状。

以上岗位工作地点:北京东城区雍贵中心



联系方式见附件。

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