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FDA 之TE代码解释
zhixuan057 2020-2-11 11:26
TE:治疗等效性代码。 第一个字母A代表等效,B代表不等效。 第二个字母B代表通过体内试验建立了等效,后面数字根据参比制剂不同确定。 第二个字母除AB外,代表体外建立等效,不同的剂型和用药途径。
个人分类: FDA知识|0 个评论
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