本帖最后由 jenkem 于 2019-8-29 13:55 编辑
职责描述：
1.物料
1.1负责签发物料放行审核；
1.2负责组织、参与对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告，完成供应商的审计以及其年终审计等；
1.3对签发物料批放行审核负责；
1.4负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序；
2.质量监督与管理
2.1负责组织、监督、检查、执行、更新本公司质量体系各项规定执行；
2.2负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作；
2.3负责本公司各类人员的各项规定和药品质量意识的培训和教育工作；
2.4负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告；
2.5负责参与各车间、生产部组织召开的技术分析会；
2.6负责追查质量事故的原因和提出处理意见；
2.7负责制定工作计划及落实情况，每星期向经理呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核；
2.8参与有关提高产品质量的验证、产品稳定性、质量标准和检验方法的复核及报审工作；
2.9负责制定QA部门各项工作的分工和人员的工作职责；
2.10.负责组织QA部门人员进行职业道德和专业技术的学习，增强工作人员的质量意识；
任职要求：
1.本科及以上学历
2.化学分析，生物医药、生物技术等相关专业
3.10年以上工作经验
4.熟悉质量管理（cGMP）和质量控制的相关知识；熟悉行业领域的相关知识；
5.具备相应的计量管理、生产管理、工艺技术管理等方面的知识；
6.掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，英语应用能力良好
福利待遇：
月薪税前1万-1.8万，具体薪资面议，上8：30下17：00六日双休，防暑降温，采暖补贴，交通补贴，加班餐补，年度旅游，节日福利，每年1-2次体检，免费班车，免费住宿，年终奖，带薪假，全勤奖，每年调薪
公司简介：
北京键凯科技有限公司是高新技术企业，成立于2001年，是键凯科技的总部和研发中心，位于北京市海淀区中关村东生科技园北领地，在2017年1月正式更名为北京键凯科技股份有限公司。2007年2月在天津经济技术开发区注册成立天津分公司，致力于医用药用聚乙二醇产业化，转年2008年获得天津经济技术开发区的高新技术企业认证。
键凯科技注重自主知识产权，拥有20多项国内外发明专利，通过了ISO13485认证，遵循ICHQ7A和cGMP 准则，按照国际cGMP标准生产聚乙二醇衍生物。药品研发人员均毕业于各大重点药学院且具备多年工作经验，精通药品的研发流程、技术要求和注册程序。目前在PEG化抗肿瘤类药物的研究方面已取得显著进展，小分子抗肿瘤药物经PEG键合后可明显提高疗效、降低毒副作用、增加抗肿瘤谱以及减少给药次数，随着研究的深入，将在更多治疗领域研发PEG化新药，从而形成颇具竞争力的新药研发平台。经验丰富的聚乙二醇化团队为客户提供到临床前阶段的聚乙二醇化服务和聚乙二醇化偶联物的定制合成，以满足客户对蛋白质、肽、寡核苷酸和小分子的独特聚乙二醇化需求。聚乙二醇化偶联物的定制合成：聚乙二醇化蛋白质、聚乙二醇化肽、聚乙二醇化多肽、聚乙二醇化寡核苷酸、聚乙二醇化小分子等。聚乙二醇化方法开发服务：键凯将提供客户聚乙二醇化样品，以及完整的方法开发包，包括为客户聚乙二醇化产品特性开发的分析方法，直至临床前阶段。
应聘联系人及联系方式
联 系 人：李女士
联系电话：022-25616893
应聘简历接收邮箱：xuefeili@jenkem.com
天津键凯科技招聘QA主管一名 | 
楼主
收藏
分享
支持
反对
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
千斤顶
照妖镜