近日，国内HPV疫苗市场喜讯频传，8月5日，10万只九价HPV疫苗获批签发；9月22日，HPV疫苗发明者的最新研究HPV治疗性疫苗研发项目牵手淂晖国际落户深圳；10月8日，九价HPV疫苗开始在重庆接种，此前，国内已经有北京、上海、海南、杭州等六个省市上市了九价HPV疫苗。目前HPV疫苗接种在各地火热铺开，多地出现疫苗荒，公立医院预约“一针难求”，有些地方甚至通过摇号确定接种名单。昂贵的HPV疫苗为何能引起如此广泛关注？国内HPV疫苗产业市场或将爆发....
HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的手段
宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性杀手。最新数据显示,全球每年宫颈癌新发病例超过52.8万,每年死亡病例超过26.6万;中国每年宫颈癌新发病例达13.2万，每年死亡病例达5.3万。与发达国家逐年降低的发病率相反，中国的宫颈癌发病率正在呈现上升趋势。幸运的是，宫颈癌是世界上最早病因明确、可以通过疫苗预防的恶性肿瘤。研究表明，HPV持续感染是宫颈癌的最主要病因。HPV是指人乳头瘤病毒，这种病毒在皮肤和黏膜细胞中增殖，可能引发宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌、阴道癌、口腔癌、阴茎癌等多种恶性肿瘤。药监局官网数据显示，二价和四价HPV疫苗可有效防控84.5%的宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。HPV疫苗已经成为预防宫颈癌的最有效手段。
国际市场份额稳健增长
目前获批上市的HPV 疫苗有两种，葛兰素史克生产的二价疫苗希瑞适，默沙东生产的四价和九价疫苗佳达修。
表1 三种HPV疫苗的区别 资料来源：金智创新
截至2018年1月，HPV疫苗已经在全球130多个国家广泛使用， 79 个国家将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划。美国、英国、澳大利亚等高收入国家采取免费接种或给予补贴的措施，接种率已经达到60%-80%;不丹、卢旺达等贫困国家由国际组织资助免费普及，部分国家接种率超过90%。2017年HPV疫苗累计销售数量超过2.8亿支，全球市场规模接近25亿美元。其中，四价和九价疫苗佳达修销售总额约 23.08 亿美元，同比增长6.21%;二价疫苗销售总额约1.73亿美元，同比增长57.27%。高价HPV疫苗由于其免疫效果更好、性价比更高，竞争优势明显，占据九成以上市场份额;原本市场份额逐渐萎缩的二价疫苗希瑞适，由于中国市场的开放有明显回升趋势。
图1 2010-2017年HPV疫苗全球销售额
国内市场庞大需求亟待满足
HPV疫苗国内上市之路艰难。2006 年HPV 疫苗就已经在美国上市，但由于国内评审标准问题，直到 2016 年7月 二价HPV疫苗才获得CFDA 的上市许可，2017年8月内地第一支宫颈癌疫苗终于上市。 随后四价和九价HPV疫苗迅速获批，特别是九价HPV疫苗，从提出申请到获批上市只用了8天时间。
全部内容及数据解析参考见：jzcx.net/article/253.html，本文为金智创新原创，如有转载，请注明出处。
国内HPV疫苗产业蓄势待发，市场前景未来即将爆发 | 
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